nyheter

Med aldring av befolkningen og fremskritt innen diagnose og behandling av hjerte- og karsykdommer, er kronisk hjertesvikt (hjertesvikt) den eneste hjerte- og karsykdommen som øker i forekomst og prevalens.Kinas befolkning av kronisk hjertesvikt pasienter i 2021 om lag 13,7 millioner, forventes å nå 16,14 millioner innen 2030, hjertesvikt død vil nå 1,934 millioner.

Hjertesvikt og atrieflimmer (AF) eksisterer ofte samtidig.Opptil 50 % av nye hjertesviktpasienter har atrieflimmer;Blant nye tilfeller av atrieflimmer har nesten en tredjedel hjertesvikt.Det er vanskelig å skille mellom årsak og virkning av hjertesvikt og atrieflimmer, men hos pasienter med hjertesvikt og atrieflimmer har flere studier vist at kateterablasjon betydelig reduserer risikoen for død av alle årsaker og hjertesvikt reinnleggelse.Ingen av disse studiene inkluderte imidlertid pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet kombinert med atrieflimmer, og de nyeste retningslinjene for hjertesvikt og ablasjon inkluderer ablasjon som en klasse II-anbefaling for pasienter med alle typer atrieflimmer og redusert ejeksjonsfraksjon, mens amiodarone er en klasse I-anbefaling

CASTLE-AF-studien, publisert i 2018, viste at for pasienter med atrieflimmer kombinert med hjertesvikt, reduserte kateterablasjon signifikant risikoen for død av alle årsaker og hjertesvikt reinnleggelse sammenlignet med medisiner.I tillegg har en rekke studier også bekreftet fordelene med kateterablasjon for å forbedre symptomene, reversere hjerteremodellering og redusere atrieflimmerbelastningen.Pasienter med atrieflimmer kombinert med hjertesvikt i sluttstadiet er imidlertid ofte ekskludert fra studiepopulasjonen.For disse pasientene er rettidig henvisning til hjertetransplantasjon eller implantasjon av en venstre ventrikulær assisterende enhet (LVAD) effektivt, men det er fortsatt mangel på evidensbasert medisinsk bevis på om kateterablasjon kan redusere døden og forsinke LVAD-implantasjon mens man venter på hjerte transplantasjon.

CASTLE-HTx-studien var et enkeltsenter, åpent, etterforsker-initiert randomisert kontrollert studie med overlegen effekt.Studien ble utført ved Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, et henvisningssenter for hjertetransplantasjoner i Tyskland som utfører rundt 80 transplantasjoner i året.Totalt 194 pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet med symptomatisk atrieflimmer som ble evaluert for å være kvalifisert for hjertetransplantasjon eller LVAD-implantasjon, ble registrert fra november 2020 til mai 2022. Alle pasientene hadde implanterbare hjerteenheter med kontinuerlig hjerterytmeovervåking.Alle pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til å motta kateterablasjon og veiledningsrettet medisin eller til å motta medisiner alene.Det primære endepunktet var en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, LVAD-implantasjon eller nødhjertetransplantasjon.Sekundære endepunkter inkluderte dødsfall av alle årsaker, LVAD-implantasjon, nødhjertetransplantasjon, kardiovaskulær død og endringer i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) og atrieflimmerbelastning ved 6 og 12 måneders oppfølging.

I mai 2023 (ett år etter innmelding) fant Overvåkingsutvalget for data og sikkerhet i en interimsanalyse at de primære endepunkthendelsene mellom de to gruppene var signifikant forskjellige og større enn forventet, at kateterablasjonsgruppen var mer effektiv og i samsvar med Haybittle-Peto-regelen, og anbefalte øyeblikkelig seponering av legemiddelregimet som er foreskrevet i studien.Etterforskerne godtok komiteens anbefaling om å endre studieprotokollen for å avkorte oppfølgingsdata for det primære endepunktet 15. mai 2023.

Hjertetransplantasjon og LVAD-implantasjon er avgjørende for å forbedre prognosen til pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet kombinert med atrieflimmer, men de begrensede donorressursene og andre faktorer begrenser deres brede anvendelse til en viss grad.Mens vi venter på en hjertetransplantasjon og en LVAD, hva annet kan vi gjøre for å bremse utviklingen av sykdommen før døden setter inn?CASTLE-HTx-studien er utvilsomt av stor betydning.Det bekrefter ikke bare ytterligere fordelene med kateterablasjon for pasienter med spesiell AF, men gir også en lovende vei for høyere tilgjengelighet for pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet komplisert med AF.