nyheter

Med befolkningens aldring og fremskritt innen diagnostisering og behandling av hjerte- og karsykdommer, er kronisk hjertesvikt den eneste hjerte- og karsykdommen som øker i forekomst og prevalens. Kinas befolkning av pasienter med kronisk hjertesvikt i 2021 var omtrent 13,7 millioner, og forventes å nå 16,14 millioner innen 2030, og dødsfall fra hjertesvikt vil nå 1,934 millioner.

Hjertesvikt og atrieflimmer (AF) forekommer ofte samtidig. Opptil 50 % av nye hjertesviktpasienter har atrieflimmer. Blant nye tilfeller av atrieflimmer har nesten en tredjedel hjertesvikt. Det er vanskelig å skille mellom årsak og virkning av hjertesvikt og atrieflimmer, men hos pasienter med hjertesvikt og atrieflimmer har flere studier vist at kateterablasjon reduserer risikoen for død av alle årsaker og reinnleggelse av hjertesvikt betydelig. Ingen av disse studiene inkluderte imidlertid pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet kombinert med atrieflimmer, og de nyeste retningslinjene for hjertesvikt og ablasjon inkluderer ablasjon som en klasse II-anbefaling for pasienter med alle typer atrieflimmer og redusert ejeksjonsfraksjon, mens amiodaron er en klasse I-anbefaling.

CASTLE-AF-studien, publisert i 2018, viste at for pasienter med atrieflimmer kombinert med hjertesvikt reduserte kateterablasjon risikoen for død av alle årsaker og reinnleggelse av hjertesvikt betydelig sammenlignet med medisiner. I tillegg har en rekke studier også bekreftet fordelene med kateterablasjon når det gjelder å forbedre symptomer, reversere hjerteremodellering og redusere belastningen på atrieflimmer. Imidlertid blir pasienter med atrieflimmer kombinert med hjertesvikt i sluttstadiet ofte ekskludert fra studiepopulasjonen. For disse pasientene er rettidig henvisning til hjertetransplantasjon eller implantasjon av en venstre ventrikkel hjelpeenhet (LVAD) effektivt, men det mangler fortsatt evidensbasert medisinsk bevis på om kateterablasjon kan redusere død og forsinke LVAD-implantasjon mens man venter på hjertetransplantasjon.

CASTLE-HTx-studien var en åpen, randomisert kontrollert studie med ett senter, initiert av forskere, med overlegen effekt. Studien ble utført ved Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, et henvisningssenter for hjertetransplantasjoner i Tyskland som utfører omtrent 80 transplantasjoner i året. Totalt 194 pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet med symptomatisk atrieflimmer, som ble evaluert for kvalifisering for hjertetransplantasjon eller LVAD-implantasjon, ble registrert fra november 2020 til mai 2022. Alle pasientene hadde implanterbare hjerteenheter med kontinuerlig hjerterytmeovervåking. Alle pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til å motta kateterablasjon og veiledningsstyrt medisinering, eller til å motta kun medisinering. Det primære endepunktet var en sammensetning av død av alle årsaker, LVAD-implantasjon eller akutt hjertetransplantasjon. Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker, LVAD-implantasjon, akutt hjertetransplantasjon, kardiovaskulær død og endringer i venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) og atrieflimmerbelastning ved 6 og 12 måneders oppfølging.

I mai 2023 (ett år etter inklusjon) fant Data- og sikkerhetsovervåkingskomiteen i en interimanalyse at de primære endepunkthendelsene mellom de to gruppene var signifikant forskjellige og større enn forventet, at kateterablasjonsgruppen var mer effektiv og i samsvar med Haybittle-Peto-regelen, og anbefalte umiddelbar seponering av medikamentregimet som ble foreskrevet i studien. Forskerne aksepterte komiteens anbefaling om å endre studieprotokollen for å avkorte oppfølgingsdata for det primære endepunktet 15. mai 2023.

Hjertetransplantasjon og LVAD-implantasjon er avgjørende for å forbedre prognosen for pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet kombinert med atrieflimmer. Begrensede donorressurser og andre faktorer begrenser imidlertid den brede anvendelsen til en viss grad. Hva annet kan vi gjøre for å bremse sykdomsprogresjonen før døden inntreffer mens vi venter på hjertetransplantasjon og LVAD? CASTLE-HTx-studien er utvilsomt av stor betydning. Den bekrefter ikke bare fordelene med kateterablasjon for pasienter med spesiell atrieflimmer, men gir også en lovende vei til høyere tilgjengelighet for pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet komplisert med atrieflimmer.